Као одговор на нову епидемију кроничне пнеумоније, Кина је започела клиничко испитивање вакцине у фази И, при чему је 108 добровољаца већ примило ињекције.

Према извештајима кинеских дневника „Сциенце анд Тецхнологи“ и „21ст Центури Бусинесс Хералд“ у суботу, прва серија добровољаца која су учествовала у испитивању назива се „Фаза И клиничко испитивање рекомбинантних нових коронавирусних (2019-ЦОВ) вакцина ( вектор аденовируса) ”.

Извештај наводи да су волонтери који су учествовали у клиничком испитивању подељени у 3 групе са ниском, средњом и високом дозом, по 36 људи у свакој групи; време клиничког испитивања било је од 16. до 31. овог месеца.

Дизајниран за тестирање сигурности вакцине

Према јавним информацијама из Кинеског регистра клиничких испитивања, суђење спонзорише Институт за биоинжињеринг Академије медицинских наука Академије војних наука и Кангсино Биологицал Цо., Лтд. Процес је осмишљен да тестира и процени безбедност и ефикасност рекомбинантне вакцине са неокоронавирусом.

Горња вакцина је конструисана методом генетског инжењеринга, користећи аденовирус хуманог типа 5 као вектор и може да експримира нови антиген цоронавирус С.

Цхен Веи, члан Кинеске инжењерске академије који је одговоран за овај клинички експеримент и истраживач на Војномедицинском истраживачком институту, објаснио је, "Принцип је да се" вирус "прогута на претпоставци" учења "вируса, и помоћу цвећа и дрвећа да трансформишемо онај који нам је потребан. Вирус носиоца и убризгава се у тело да би се створио имунитет. "

За прву фазу суђења није потребно много добровољаца. Они су ограничени на сталне становнике у Вухану, а преферирају се становници регистрације домаћинстава у Вуцханг, Хонгсхан и Донгху Сцениц Ареас, стари од 18 до 60 година.

Волонтер који је примио вакцину у четвртак (19.) рекао је да је већина добровољаца који су заједно вакцинисани били старији од 30 година, углавном 40-50 година. Након прегледа и физичког прегледа, добровољци који испуњавају услове могу да се вакцинишу. Следећих 14 дана је период посматрања за централизовану изолацију.

Раније је Ванг Јунзхи, академик Кинеске инжењерске академије, рекао на конференцији за новинаре да је Кина већ развила јединице које су постигле брзи напредак у подношењу материјала за пријаву за клиничка испитивања у Кинеској управи за храну и лекове и започеле су релевантна клиничка испитивања демонстрација програма и регрутовање волонтера.

Колико дуго се може користити у практичној употреби?

Кина: најмање 6 месеци

Прву вакцину одобрену за клиничка испитивања у Кини развио је научно истраживачки тим који је водио академик Цхен Веи, Академија војно-медицинских истраживања, Академија војних наука. То је рекомбинантна вакцина која користи аденовирус као вектор. 20. марта у 18 њихова нова рекомбинантна вакцина за круну одобрена је за почетак клиничких испитивања! У интервјуу за ЦЦТВ, Цхен Веи је рекао: "Вакцине су најснажније технолошко оружје за окончање нове епидемије круне. Обавили смо прелиминарне припреме за сигуран, ефикасан, контролисан квалитет и велику производњу у складу са међународним нормама и домаћим прописи. Спремни смо да започнемо формално клиничко испитивање у било ком тренутку. "

Клиничка испитивања почињу, колико је далеко од вакцине на тржишту?

"Чак и уз посебне догађаје, вакцине морају да прођу кроз неколико клиничких испитивања, укључујући фазу И, фазу ИИ и фазу ИИИ." Саид Ву Зуниоу, главни стручњак за епидемиологију Кинеског центра за контролу и превенцију болести. Суђење је коначно закључило да ако је вакцина ефикасна, најкраћа процена је такође шест месеци.

Показало се да безбедносни тест за прву фазу клиничких испитивања зависи од броја имунизације, чак и ако минимално време за једну сесију није мање од 20 дана; поступке и поступке испитивања клиничке вакцинације у другој фази клиничких испитивања потребно је око 200 до 300 људи. Месец дана; клиничка фаза ИИИ је да се процени ефикасност вакцине. Ако је учесталост пацијента релативно велика, чак и ако је потребна контролна група, величина узорка ће бити мања, а време краће, али најкраће време је 3 до 5 месеци. Не чекам.

Чини се да ће Кинезима, чак и ако је прво клиничко испитивање нове вакцине за круну бити успешно и на крају се показало ефикасним, требати најмање пола године, односно септембра ове године пре него што се стави на тржиште.

"Вакцине су најосновније решење нове пнеумоније у круни. Без обзира која земља чини вакцину, она се не може испоручити целом свету. То захтева учење једних од других, а након што је направимо, можемо да учимо једни од других. Можда ће многим произвођачима бити потребно да их произведу да би снабдевали свет. 18. новембра, Зхонг Нансхан, академик Кинеске инжењерске академије и вођа стручне групе на високом нивоу Националне комисије за здравље и медицину, такође је одговарао на питања медијских извештача , "Кинеска вакцина се развија веома брзо и неће бити много гора од Сједињених Држава. За Сједињене Државе кажу да ће бити доступна у септембру. У људима се и трка Кина, а процењује се да неће бити много горе пре и после. "

Ако су вам потребни производи за спречавање епидемије, слободно нас контактирајте: [емаил заштићен]

Такође можете да:

Више од 90% укупне ефективне стопе лечења новог цоронавируса - Кингфеи Паиду децоцтион

ФМУСЕР Н95 / КН95 антивирусна маска

ФМУСЕР медицинска маска

ФМУСЕР Алкохолни спреј 60мл / 100мл / 350мл

ФМУСЕР инфрацрвена камера за термичко снимање

Претходна:Приручник за превенцију и лечење ЦОВИД-19

следећи:Кинески Зхањианг бори се против епидемије коронавируса - Интензивно са лекаром повезане медицине болнице Медицинског универзитета Гуангдонг Зханг Иуанли